Yhteentoimivuuden todentaminen kansallisessa terveydenhuollon tietojärjestelmäpalvelussa : tapaus Potilastiedon arkiston yhteistestaus

Abstract

Tietojärjestelmien yhteentoimivuus määritellään kahden tai useamman järjestelmän kyvyksi vaihtaa tietoa ja käyttää vaihdettua tietoa. Määritelmä kattaa teknisen ja semanttisen yhteentoimivuuden. Tekniseen yhteentoimivuuteen sisältyvät esimerkiksi yhteentoimivat protokollat ja tietorakenteet. Semanttisessa yhteentoimivuudessa tiedon merkitys säilyy tiedon siirrossa ja siirron jälkeisessä käsittelyssä toisessa tietojärjestelemässä. Yhteentoimivuutta voidaan tarkastella myös prosessien ja organisaation sekä yhteiskunnallisen päätöksenteon näkökulmista. Terveydenhuollon toimintaympäristössä tietojärjestelmien yhteentoimivuus on pitkään ollut puutteellisesti ratkaistu, eikä tilanne vieläkään ole ongelmaton. Yhteentoimivuutta on edistetty ottamalla terveydenhuollon tietojärjestelmissä käyttöön kansainvälisiin standardeihin perustuvia ratkaisuja. Potilaskertomuksen rakenteistaminen ja kansallisten luokitusten ja koodistojen käyttö on tuottanut potilaskertomuksiin yksiselitteisempää sisältöä, mutta vertailukelpoisen tiedon tuottamiseksi tarvitaan lisäksi toimintamallien yhtenäistämistä. Yhteentoimivuuden testaus toteutetaan usein vaiheistetusti, aloittaen yhdenmukaisuuden testauksesta. Yhdenmukaisuutta testataan standardin tai mää- rittelyn vaatimuksiin perustuen. Varsinaisessa yhteentoimivuuden testauksessa testauksen kohteena on järjestelmän toiminta yhdessä toisen järjestelmän tai järjestelmien kanssa ja testitapaukset voivat painottua toimialan kannalta olennaisiin toiminnallisuuksiin määrittelyiden lisäksi. Tapaustutkimuksessa tutkittiin Potilastiedon arkistoon liitettävien järjestelmien yhteentoimivuuden testausta. Aineistona olivat testaushavainnot ja yhteistestaukseen osallistuneille tehty kysely. Havaintoja analysoimalla pyrittiin selvittämään, missä määrin yhteistestauksessa todetut virheet liittyvät yhteentoimivuuteen ja millaisia muita havaintoja oli tehty. Kyselyllä kerättiin kehittämisehdotuksia ja palautetta. Tulokset osoittivat, että yhteentoimivuuteen liittyvien havaintojen osuus oli runsas kolmannes kaikista havainnoista. Huomattavan paljon havaintoja kirjattiin testauksen suorituksesta ja raportoinnista. Tämä yhdistettiin puutteisiin dokumentaatiossa sekä testaajien perehdytyksessä, mutta toisaalta heikosti soveltuviin testitapauksiin. Testitapausten kehittämistarpeita nousi esille myös kyselyn vastauksissa. Tulosten valossa voitiin pohtia myös yhteistestauksen oikea-aikaisuutta. Testattavan järjestelmän riittävä valmius on osatekijänä mahdollistamassa sujuvan ja objektiivisen yhteistestauksen.

Interoperability is defined as the ability of two or more systems to change information and use the information that has been changed. The definition covers technical and semantic interoperability. Technical interoperability includes, for example, interoperable protocols and data structures. In semantic interoperability the meaning of information is not altered during exchange or when the information is processed in another system. There is also a business process or organizational aspect in interoperability and it can be influenced by political decisions. In the healthcare domain there have been deficiencies in information systems interoperability solutions for a long time, and the situation has not yet been completely solved. Solutions based on international standards have advanced interoperability in healthcare information systems. Adding more structure and common classifications into the electronic health record has improved its unambiguousness, but unified workflows are also needed to produce comparable data. Interoperability testing often consists of phases, and the beginning phase is conformance testing. Conformance testing is based on the requirements stated in a standard or specification. In the actual interoperability testing the target is to test how the system interoperates with another system or systems. In addition to the specifications the interoperability test cases may emphasize the functionalities that are relevant for the domain. In the case study the interoperability testing of Finnish national Patient data repository was investigated. There were two data sources for the study: observations from the conformance and interoperability testing and an electronic questionnaire addressed to persons who took part in the testing. The analysis of the observations aimed to clarify which portion of them were interoperability-related and what other observations were made. The questionnaire gathered development ideas and feedback. The results showed that approximately one third of the observations could be associated with interoperability or conformance. A considerable amount of observations concerned execution and reporting of the tests. This could be seen as a consequence of insufficient documentation and introduction to testers, but also unsuitable or incoherent test cases. Needs to improve the test cases emerged in the questionnaire responses too. Additionally, based on the results systems should meet defined prerequisites before the interoperability testing to enable a fluent and objective testing process.