The role of adverse events after naprapathic manual therapy as a prognostic factor

Abstract

Vesa Tabell (2015). The role of adverse events after Naprapathic Manual Therapy as prognostic factor. Terveystieteiden laitos, Jyväskylän yliopisto, Liikuntalääketieteen pro gradu, 38 sivua.

TAUSTA Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää sivuvaikutusten yhteyttä paranemiseen alaselkäkipu- ja/tai niskakipupotilailla naprapaattisen hoidon jälkeen sukupuolia yhdessä ja erikseen tarkastellessa. Manuaalinen terapia on maailmanlaajuisesti käytetty tehokas ja kustannustehokas hoitotekniikka alaselkä- ja niskakipuoireissa. Tutkimustulokset ovat osoittaneet manuaalisten hoitojen sivuvaikutusten olevan väliaikaisia ja voimakkuudeltaan pääsääntöisesti mietoja. Aikaisemmat tutkimukset ovat osoittaneet niskakipujen osalta, etteivät sivuvaikutukset ole yhteydessä paranemiseen.

METODIT Tutkimusaineisto on saatu kontrolloidusta satunnaistetusta kolme hoitolinjaa sisältäneestä Stockholm MINT -tutkimuksesta (N=1057). Tähän prospektiiviseen kohorttitutkimukseen valikoitui 771 potilasta. Kolmen ensimmäisen hoitokäynnin jälkeen 24 tunnin sisällä ilmenneitä sivuvaikutuksia mitattiin kyselyllä luokitellen sivuvaikutuksen haittaavuuttaa ja kategorisoiden kolmeen ryhmään: ei, lieviä tai kohtalaisia oireita kokeneisiin. Sivuvaikutuksien yhteyttä verrattiin koettuun paranemiseen seitsemän viikon ja kolmen kuukauden kohdalla. Tilastolliset laskennat suoritettiin logistisella regressiomallilla käyttäen IBM SPSS Statistics 22 -ohjelmistoa.

TULOKSET Sukupuolia yhdessä tarkasteltaessa ristitulosuhteet (OR) eivät osoittaneet tilastollista yhteyttä sivuvaikutusten ja paranemisen välillä seitsemän viikon eikä kolmen kuukauden kohdalla. Seitsemän viikon seurannan sukupuolen mukaan mukautetut OR:t viittasivat miehillä olevan suuremman todennäköisyyden parantua, jos heillä oli ollut lieviä sivuvaikutuksia (OR 1,46, 95 % CI 0,78 - 2,69). Naisilla todennäköisyys parantua näytti heikentyvän, jos heillä oli ollut kohtalaisia sivuvaikutuksia (OR 0,68, 95 % CI 0,41-1,14) verrattuna ei sivuvaikutuksia kokeneisiin, vaikkakin löydökset eivät olleet tilastollisesti merkitseviä. Kolmen kuukauden seurannassa sivuvaikutuksilla oli yhteys paranemiseen miehillä. Lieviä sivuvaikutuksia kokeneilla miehillä oli suurempi todennäköisyys (OR 2.44, 95 % CI 1.24-4.80) parantua kuin miehillä, joilla ei ollut ollut sivuvaikutuksia. Vastaavasti kohtalaisia sivuvaikutuksia kokeneiden miesten todennäköisyys parantua vaikutti heikommalta (OR 0.58, 95% CI 0.22-1.52). Lievä tai kohtalainen sivuvaikutusten kokeminen viittasi naisilla huonompaan paranemisen todennäköisyyteen (OR 0.84, CI 0.55-1-40 ja OR 0.68, 95% CI 0.40-1.13) ilman tilastollista merkitsevyyttä.

POHDINTA Tutkimus sisältää sekä miehiä ja naisia ja aikaisempiin tutkimuksiin verraten niskakipu potilaiden lisäksi alaselkäkipupotilaita. Lyhyellä aikavälillä tarkasteltuna sivuvaikutukset naprapaattisen hoidon jälkeen eivät ole yhteydessä paranemiseen. Pitkällä aikavälillä , kolme kuukautta, sivuvaikutukset voivat olla edullisia miehille, mutta eivät naisille.

Vesa Tabell (2015). The role of adverse events after Naprapathic Manual Therapy as a prognostic factor. Department of Health Sciences, University of Jyväskylä, Master’s thesis in Sport and Exercise Medicine, 38 pages. BACKGROUND The primary aim of this study was to broaden the knowledge on the relationships between adverse events (AE) and recovery after Naprapathic Manual Therapy in short term and long term in low back pain and/or neck pain. Additional emphasis was on gender effect on such potential association. Manual therapy is a globally utilized, both effective and cost-effective, technique to treat low back and neck pain. AEs after manual therapy have been reported to be mainly mild and self-limiting. Previous studies have shown that AEs in patients with neck pain are not associated with worse recovery.

METHODS The material for this study is obtained from a three-arm RCT study called Stockholm MINT trial (n=1057). There were 771 eligible patients for this prospective cohort study. AEs within 24 hours after the three first visits were measured with questionnaires and classified by inconvenience and categorised as no, mild or moderate. Outcome measure was the perceived recovery at 7 weeks and at 3 months follow-up. ORs were calculated by logistic regression by IBM SPSS Statistics 22 software. Treatment arm was included in all analyses as a covariate.

RESULTS Genders combined ORs showed no statistically significant associations between adverse events and recovery either at 7 weeks or at 3 months follow-up. Although at seven weeks follow-up gender stratified adjusted ORs showed that men tended to have higher chance for recovery if they had had mild AEs (OR 1.46, 95% CI 0.78-2.69) while women tended to have lower chance for recovery if they had had moderate AEs (OR 0.68, 95% CI 0.41-1.14) in comparison to not having had AEs. The associations were not statistically significant though. At 3 months follow-up AEs had an effect on the chance to recovery among men. Men with mild AEs had higher chance to recover than men with no AEs (OR 2.44, 95% CI 1.24-4.80) and men with moderate AEs tended to have lower chance to recovery (OR 0.58, 95%CI 0.22-1.52). Women with mild and moderate AEs tended to have lower chance for recovery (OR 0.84, CI 0.55-140 and OR 0.68, 95% CI 0.40-1.13 respectively), but associations were not statistically significant.

CONCLUSION This study includes both male and female neck pain and/or low back pain patients. In short term AEs after Naprapathic Manual Therapy are not prognostic factor for recovery. At long term (three months after treatment) AEs may predict better recovery for men but not for women.